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  • 【国家创新医疗器械产品应用示范政策解读座谈会】在大医未来放疗中心成功举办

    2020-12-17

    1217日,国家创新医疗器械产品应用示范政策解读座谈会在大医未来放疗中心成功举办。

    座谈会应邀出席的领导来自中国医学装备协会副理事长侯岩、中国医学装备协会组织部主任张欣、陕西省卫健委副处长闫凯庆、陕西省人民医院副院长马富春、陕西省第四医院院长贾延、陕西省肿瘤医院副院长李林、渭北中心医院党委书记任超杰、西安市第三医院副院长刘永忠、蒲城县医院副院长雷建斌、陕西省肿瘤医院放疗科物理主任吴湘阳、西安大兴医院专家赵晓余、陕西健康医疗集团供应服务事业部部长李颖、西安中德国际肿瘤医院董事长王建军、亳州中心医院董事长彭波、西安中德国际肿瘤医院院长高宇及大医集团核心管理层。

    “医疗设备要以需求为引领,企业和临床共同携手,从临床出发,将临床好的创意转化成专利,专利再转化成产品。”中国医学装备协会副理事长侯岩在座谈会上强调。

    中国医学装备协会作为行业内唯一一个4A级协会,国家一级社会组织,由全国医疗卫生机构、医学装备研发生产经营企事业单位的领导、专家等方面会员组成。集“产学研用”于一体,致力于提高医疗卫生机构服务能力和水平,促进医学装备产业发展的学术与技术交流平台。

    为了落实国家创新医疗器械产品应用示范的相关政策,使优质医疗资源下沉,增强基层诊疗水平,实现“强基层、强基本,大病不出县”的目标,更好实现“健康中国”、“健康陕西”之路。中国医学装备协会侯岩副理事长应邀莅临大医未来放疗中心,针对相关政策及医学装备联盟要响应国家重视知识产权保护方面的工作进行分享与解读。

    中国医学装备协会副理事长侯岩讲话

    配置证方面,侯副理事长分享了,卫健委财务司委托中国医学装备协会进行十四五规划前期的一些基础研究结论,中国的放疗,尤其在基层医院,还有很大的空缺需要填补,在填补空缺过程中面临的几个主要问题是政策、资金、人员。其中人员是最难的一个。配置证的管理原因是这类医疗器械对人民群众人身安全、健康有直接关系和重大影响;资金投入量巨大,对社会公共资源和个人费用负担形成较大压力;现有市场竞争机制难以有效调节,现有支付制度下仅靠事中事后监管难以有效解决;国际通行做法和有效管理手段。

    知识产权方面,侯副理事长分享了在习近平总书记提出的“保护知识产权就是保护创新”下,为了积极响应国家卫生健康委和工信部提出的任务“立足推动临床成果转化应用”,支持筹建中国医学装备知识产权联盟。联盟旨在开发、协调资源,搭建信息集聚和交流平台,形成医学装备技术发明创造,知识产权评估、运用、转化与保护等的全链条服务,激发临床一线人员创新积极性,激励创业群体、生产企业、高校院所、投融资机构、产业园区、知识产权服务机构等开展知识产权协同运用,推动医工深度融合,实现高端医疗设备自主可控。

    陕西省卫健委副处长闫凯庆讲话

    “陕西省卫生健康委高度重视医学装备工作,为推进陕西医学装备工作发展,正在开展课题研究,为全省医疗机构医学装备的需求提出合理科学的建议。我们也将一如既往的支持中国医学装备协会的工作。”陕西省卫健委副处长闫凯庆讲到。

    陕西省人民医院副院长马富春讲话


    “我们医院拥有满足临床需要的国外大型医疗设备,这两年也落地了国内企业的优秀设备,以满足普通病人的需求。”陕西省人民医院副院长马富春骄傲地讲到。

    陕西省第四人民医院院长贾延讲话

    “侯副理事长对国家政策以及十四五国家对医学发展的方向做了非常详尽深入的解读。希望在在政策的指导下,市场的引导下,在各位专家的共同努力下,能够让国产的医疗设备有一个高质量的发展,也能推动和促进整个肿瘤医学的高质量发展。” 陕西省第四人民医院院长贾延讲到。

    陕西省肿瘤医院副院长李林讲话

    在讨论环节,陕西省肿瘤医院副院长李林提到:“癌症死亡率非常高,大型设备医疗器械日新月异地在发展,陕西省肿瘤医院现在有7台加速器,也在引领着陕西肿瘤治疗的发展,结合实际情况,他建议道,一定要让大型设备一体化走入市场,大型设备的收费定位一定要结合事实。”

    大医集团副总经理刘仁庆远程汇报

    此次会议的组织是由大医集团来负责,大医集团是一个秉承“创新为本、奋斗为先、客户至上、合作多赢”专业做放疗解决方案的企业。在座谈会的现场,大医集团副总经理刘仁庆通过远程连线,为现场的领导实况汇报了中国46年以来首个获得美国FDA注册认证的自主研发医用直线加速器“TaiChi”在北京研发基地的相关情况。

    大医集团产品总监昝鹏汇报

    大医集团产品总监昝鹏提到:“中国临床患者单位实际上比国外多得多,临床经验不比国外少,但是缺少平台、缺少对外展示的机会,大医希望可以搭建这样的平台,持续为临床提供更好的孵化基地,可以将临床多年的积累和经验通过企业的能力转化为产品,为肿瘤患者造福。”

    大医科技城

    二十多年来,作为创新、国际化开始相对较早的企业,大医集团一直坚持技术和各方面的创新,也获得了诸多荣誉。1996年,大医的头部伽玛刀获得了美国FDA的认证,这也是中国第一个获得FDA认证大型医疗设备,1998年大医头部、体部伽玛刀获得了CE认证,是中国大型医疗设备第一个CE认证。202088号,大医集团自主研发的医用直线加速器产品TaiChiA获得了美国FDA的认证,这是中国国产医用直线加速器46年来第一次走出国门,拿到了FDA的认可。2020年中国医学装备协会优秀国产设备遴选,大医成为伽玛刀品类唯一入选企业,两款头部伽玛刀、一款体部伽玛刀全部以高分入选,尽揽“冠”“亚”“季”军。

    多模式引导立体定向与旋转调强一体化放射治疗系统——TAICHI

    2016年,“多模式引导立体定向与旋转调强一体化放射治疗系统”入选国家“十三五”数字诊疗装备研发重大专项,大医集团携手清华大学、北京协和医院、西京医院、北京大学第三医院、中国原子能科学研究院、北京市医疗器械检验所组成中国放疗梦之队,以产学研用作为核心思想,共同进行项目研究。

    此次国家创新医疗器械产品应用示范政策解读座谈会在大医未来放疗中心圆满落幕,座谈会围绕中国大型医疗设备相关政策展开解读和讨论,深度分析行业现存问题和空缺,详尽阐述现行做法和规划。结合各级医院和企业的实际情况,与会各位领导和专家提出了有建设性的意见和建议,号召企业与临床紧密结合,持续为临床转化赋能,真正实现产学研用。

    国家“十四五”规划的落实需要政府与社会组织、各级医院、企业跨组织合作、共同推进。未来医疗器械行业也将携手共进,贯彻落实国家政策精神和产学研用的思想,为临床做贡献,为患者谋福利。